THC Global obtiene una licencia para la planta de cannabis medicinal más grande de Australia

THC Global dice que su última licencia de fabricación posiciona a la compañía como uno de los productores de cannabis más competitivos en el mercado de exportación global, con la producción de Southport prevista a principios del próximo año.


Fuente: Revista digital Med Gazet

THC Global (ASX: THC), desarrollador australiano de cannabis medicinal, ha obtenido una segunda licencia de fabricación, esta vez por su gran planta de Southport, lo que la convierte en la mayor instalación de extracción biofarmacéutica con licencia del hemisferio sur.

La licencia fue otorgada a la subsidiaria de propiedad total de la compañía, THC Pharma Pty Ltd, por la Oficina Australiana de Control de Drogas, que otorgó la primera licencia de fabricación de THC a su subsidiaria Canndeo hace un mes.

El director ejecutivo de THC, Ken Charteris, le dijo a Small Caps que la importancia de la última concesión de licencia es el hecho de que es la única instalación en Australia capaz de producir cannabis medicinal con el ingrediente farmacéutico activo (API) compatible con Goods Manufactured Practice (GMP) a esta escala.

Esto allana el camino para que la compañía sea uno de los productores de cannabis más competitivos en el mercado de exportación global.


"Esta es la primera vez que una instalación de extracción grande, que puede producir aislamientos de API a un nivel nunca antes visto en este lado del mundo, [ha obtenido una licencia] que abre una naturaleza de costo competitivo y acceso a investigación. y estudie los ensayos y las formulaciones aquí en Australia, no por un producto importado o un centro de investigación a pequeña escala ”, dijo el Sr. Charteris.


"Esto ofrece un camino realmente claro para que el sector del cannabis medicinal aquí en Australia se convierta en internacional", dijo.


"También tenemos la capacidad de traer investigación técnica de alto nivel de Europa, Canadá y los Estados Unidos porque tenemos una facilidad de tan alto nivel", agregó el Sr. Charteris.


La ventaja competitiva

"Para desencadenar este tipo de instalaciones GMP a este nivel, nadie esperaba que Australia estuviera en esta posición y somos los dueños orgullosos. Nosotros somos los que hemos invertido nuestro tiempo y energía ", dijo Charteris.

Comparó el THC con algunas otras compañías de cannabis medicinal que han invertido significativamente más capital pero aún están atrasadas en el juego.

"Es una instalación que ya está en su lugar. Está aquí, no es un PowerPoint; No es una aspiración ".

El Sr. Charteris señaló que otra ventaja para THC era que es la "única empresa actualmente en Australia que tiene un oficial de cumplimiento dedicado".

"Cualquier persona que pueda obtener una licencia y tener permiso en este entorno puede operar globalmente", agregó.

"La gente sigue pasándonos por alto, ya no puede pasarnos por alto", dijo el Sr. Charteris.


Línea de tiempo para la producción

Según THC, se espera que las actividades de validación de productos se completen para fines de este año con una producción prevista para principios de 2020.

El Sr. Charteris dijo que esta validación incluye calibrar todos los equipos y asegurarse de que estén alineados con los estándares GMP, realizar pruebas de estabilidad y ejecutar las API a través del nivel más alto de extracción para confirmar que cumplen con GMP.

"Una vez que calibremos y validemos todo, tendremos productos básicos disponibles en pequeña escala: un aceite de CBD para el mercado australiano de inmediato, y luego nuestros aislamientos estarán listos para su verificación".

"Una vez hecho esto, luego conduce a la producción y distribución completas", dijo el Sr. Charteris.

THC ha estimado una capacidad de producción inicial de más de 12,000 kg de aislamientos API compatibles con GMP para el primer año.

La compañía dijo que también espera poder procesar aún más estos extractos en medicamentos terminados como aceites, tinturas y cápsulas.

Según THC, la licencia de fabricación también le permite ampliar aún más sus actividades de formulación y desarrollo de productos para desarrollar nuevos productos de cannabis medicinal, que se espera que generen ingresos a mediano plazo.


Ensayos clínicos y de estudio.

Según el THC, se anticipa que la producción de cannabis medicinal de Southport estará disponible para los ensayos clínicos y de estudios australianos.

La compañía también está actualmente en conversaciones sobre la exportación de la producción a Asia para su uso en ensayos clínicos y de estudios extranjeros.

Además, THC tiene una sociedad con Eve Investments (ASX: EVE), en virtud de la cual Eve acordó permitir que THC cultive cannabis en su plantación de árboles de té en Nueva Gales del Sur a cambio del acceso al cannabis medicinal para incorporarlo en sus productos, entre ellos: Meluka Honey.

Eve también lanzó una declaración al mercado esta mañana, diciendo que la licencia de fabricación de Southport de THC le permite emprender un programa más amplio de investigación y desarrollo para sus productos de miel de cannabis.

"La concesión de una licencia de fabricación para las instalaciones de fabricación de Southport es otro hito fundamental en nuestra ruta de I + D para los productos de miel de cannabis de Meluka Health, así como otras oportunidades potenciales con nuestro extracto de árbol de té", dijo el director de inversiones de Eve, Ben Rohr.